随着药物、医疗器械、新技术等涉及人的生物医学研究项目临床试验的国际化和产业化进程加快,在徐医附院开展的国际多中心临床试验也逐年增多,为了适应这些变化带来的全新挑战,保护临床受试者的权益和安全,提高药物、器械、科研临床试验工作质量,更好的为临床做好服务工作,4月21日上午在教学综合楼504教室召开了伦理审查协调会议。会议由伦理办公室主任曹江主持,伦理委员会办公室秘书及各公司临床协调员(CRC)代表约20余人参加会议。
针对目前的工作情况,CRC代表们发表了各自的感受和建议。对于工作中遇到的问题,例如药物临床试验项目递交时间、跟踪审查项目递交频率等,伦理办公室秘书翟凤平、王小梅与各位CRC进行了详细的沟通和讨论,并与CRC代表们达成共识,以确保临床试验的顺利进行。同时与会CRC也对伦理委员会的工作表示肯定与感谢。
曹江主任表示,定期召开伦理审查协调会议,可以及时发现日常工作中的问题,针对问题及时调整,不断改进和优化流程,持续质量改进。本次会议的召开将有助于徐医附院各项临床试验的顺利进行,有助于实现徐医附院高质量转型发展中的人才学科战略。