徐州健康网：根据《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品及拿督管理总局2015年第117号文件的规定，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心派遣核查组，于5月27日至28日，对徐医附院参研的湖南健朗药业有限责任公司申报的注射用奥拉西坦(CXHS1000028)，按照国家总局公布的《药物临床试验数据现场核查要点》进行临床试验部分现场核查，未发现真实性问题。

  今年3月28日，总局发布《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》，药审中心根据审评进度和评价需要，向核查中心提供需要核查的品种情况。核查中心按审批顺序、自查报告筛选以及举报信箱等情况拟定现场核查计划，核查中心将现场核查计划在其网站公示10个工作日，药品注册申请人在公示后未提出撤回申请的视为接受现场核查，不再接受其撤回申请。由此可见，临床核查已经不再是阶段性的，将成为新常态持久进行下去。

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