尊敬的患者及家长朋友：

  您好！

  我院眼科正在进行一项“低强度红光联合周边离焦镜对青少年儿童近视控制的有效性及安全性的随机、双盲、平行对照临床研究”，该研究取得了徐州市第一人民医院伦理委员会的批准。

  研究器械简介：低强度红光照射是一种近视控制手段，但不具有近视矫正作用。周边离焦眼镜因其佩戴后可形成视网膜周边近视离焦的光学特点，可以矫正近视并缓解儿童近视进展。

  入组标准：   

  受试者须满足以下所有标准才能入组：

  1.已获得儿童及法定监护人签署的书面知情同意书。

  2.年龄为6到13周岁（包括临界值）的儿童。

  3.睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼等效球镜度数：-5.50D≤等效球镜度数≤-0.50D。

  4.睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度≤2.00D。

  5.双眼最佳矫正视力≥0.8且双眼眼压≤21mmHg。

  6.双眼屈光参差≤1.50D。

  7.研究期间自愿放弃其他治疗手段者。

  排除标准：   

  若受试者符合以下任一标准，则不能入组：

  1.可能患有影响视力或屈光不正的眼部疾病（如角膜病、白内障、青光眼、葡萄膜炎、眼底病变、先天性视神经异常等）的受试者。

  2.光晕症患者、白化病患者、抽动症及多动症治愈者、银屑病患者。

  3.全身性疾病：自身免疫疾病、中枢神经系统疾病、严重系统性疾病及精神疾病患者。

  4.双眼患有显性斜视或其他任何眼球病理性改变或眼部急性炎症性疾病。

  5. 3个月内使用过近视控制治疗方法，药物治疗：如阿托品或哌仑西平等；器械治疗：角膜塑形镜、多焦软镜、多焦硬功能性框架眼镜者。

  若经研究医生检查符合入组要求，且自愿参加，您或您的孩子将获得研究者提供的红光设备、免费镜片和OCT眼底检查。研究过程中您或您的孩子有权随时退出本研究，您或您的孩子的个人信息和隐私也将严格保密。

  研究地点：徐州市第一人民医院富国街门诊部

  研究医生：李甦雁（市一院副院长、市眼防所所长）

  研究助理：张老师13705219365，刘老师 18556160606 

关于来院就诊等事项

如有疑问请拨打

市一院24小时服务热线

0516-962011   

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