难治性、复发性慢性鼻窦炎伴鼻息肉给患者带来了诸多苦恼，它引起持续性鼻塞、鼻腔不适和嗅觉下降严重影响患者的日常生活。慢性鼻窦炎伴鼻息肉不仅影响患者的身体健康，也对患者的情绪和社交生活产生严重影响。患者常常因鼻息肉而感到沮丧和失去信心。持续的鼻塞症状可能导致慢性疲劳，影响他们的工作效率和参与社交活动的兴趣，给患者造成持续的焦虑和压力。

  然而，使用常规药物治疗难治性、复发性慢性鼻窦炎伴鼻息肉的效果很差；对于很多患者来说，手术是最常见的治疗选择。但我们不得不面对现实：仅仅依靠手术进行治疗鼻息肉，效果并不理想，而且非常容易出现复发。

  近年来随着研究的不断深入，针对Th2型炎症靶点的靶向生物制剂也逐渐被应用于难治性、复发性慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗当中，并展现出不错的疗效：GR1802注射液是一种新型重组全人源抗白细胞介素-4受体α（IL-4Rα）单克隆抗体注射液，能选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号通路，抑制下游DNA转录事件，逆转粘膜重塑，重新建立免疫调节，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，从而可用于2型免疫介导的慢性鼻窦炎伴鼻息肉等具有IL-4，IL-13高表达的过敏性疾病。

  为评价GR1802注射液在重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中皮下多次给药的初步疗效，全国20家医疗机构正在共同开展一项“GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂平行对照的初步药效和安全性的多中心II期临床试验”，2023年5月29日，徐州医科大学附属医院耳鼻咽喉科刘稳主任及其团队也加入了这一临床试验项目，现面向广大社会招募复发性、难治性慢性鼻窦炎伴鼻息肉研究志愿者。

  招募条件

  1、年龄在18-75周岁（含15和75周岁），性别不限；

  2、诊断为慢性鼻窦炎伴双侧鼻息肉；

  3、至少出现两种症状，一种为中重度的鼻塞，另一种为嗅觉减退/丧失或鼻分泌物(前/后鼻腔滴);

  4、自愿签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。

  预期的时间：

  本研究由4周的筛选期、16周的给药期以及8周的随访期组成。

  预期的费用：

  本研究方案规定的检查或者给药，由申办方支付费用。

  如果您或您的家人符合入选要求，并有意参加本研究项目，请联系中心人员，最终是否入组需由研究医生根据研究方案及相关检查结果等评估后判定。

  研究中心人员联系方式：

  左老师：17521342561

  联系地址：

  徐州医科大学附属医院12号楼12楼耳鼻咽喉科

  科室简介

  临床技能为徐医附院耳鼻咽喉头颈外科的传统优势，耳、鼻、咽喉、头颈各亚专业均衡发展，各有优势：

  1.头颈肿瘤切除与修复技术：

  喉癌、下咽癌的综合诊疗技术和喉功能重建技术居于省内先进水平，曾获江苏省新技术引进奖一等奖，在中央电视台新闻联播节目中报道。常规开展以下技术：喉癌、下咽癌的各种术式；激光、等离子等喉癌微创技术；全喉切除术后发音重建术（包括新喉重建、Blom-Singer发音管等）；颈段食管癌切除胃或结肠代食管术；多种肌皮瓣在头颈部的应用；前颅底及侧颅底手术。保留喉功能的下咽癌手术、晚期甲状腺癌切除及食管气管重建技术在本地区具有绝对优势。

  2.鼻内镜、鼻颅底外科与鼻整形技术：

  鼻内镜下鼻颅底外科技术具有专科优势，现在开展了以下技术：选择性翼管神经分支切断治疗变应性鼻炎、鼻腔泪囊吻合、视神经管减压、脑脊液鼻漏修补、脑膜脑膨出切除、前中颅底修补、垂体瘤切除、鼻内镜下鼻腔鼻窦肿瘤切除术。开展了部分外鼻成形技术：外鼻肿瘤切除全鼻重建术、鼻缺损整复术（颞浅动脉皮瓣修复、额瓣修复、游离皮瓣修复等技术）、鞍鼻成形术、歪鼻矫正术等。

  3.耳内镜、人工听觉、侧颅底手术、听骨链重建与面神经外科：

  常规开展以下技术：人工耳蜗植入术、各式鼓室成形术、听骨链重建技术、面神经全程减压术、面神经移植修复术、颈静脉球体瘤切除术、侧颅底肿瘤切除术，以及先天性外中耳畸形的耳廓成形术、外耳道及中耳成形术。其中人工人工耳蜗植入术、耳硬化症人工镫骨技术（Piston技术）及人工听骨听骨链重建技术为本地区首次开展，获徐州市新技术引进奖。

  4.咽喉微创外科：

  常规应用激光、等离子、微波等设备用于咽喉疾病的治疗，在本地区率先引进CO2激光，广泛应用于咽喉早期肿瘤的治疗。“右美托咪定诱导睡眠内镜上气道狭窄诊断技术”以及“CO2激光用于喉部病变切除”等获徐州市新技术引进奖。近年来开展了微创嗓音外科、咽喉食管反流诊断、嗓音评估与训练等技术。

  5.气管、食管外科：

  开展了气管肿瘤切除气管重建术、喉气管狭窄成形、食管狭窄扩张术、成形术，胸锁乳突肌锁骨膜瓣食管气管瘘修补术等。

  6.临床听力及眩晕中心：

  徐州医科大学附属医院临床听力中心自2013年成立以来拥有独立诊疗区域和病区，先后成立徐州市听觉与平衡医学重点实验室、徐州医科大学听觉与平衡医学研究所、江苏省人工听觉工程实验室，目前中心拥有耳聋基因检测仪、耳鸣检测仪、宽频声导抗、中耳分析仪、眼震视图仪、BPPV诊疗系统、纯音测听仪、耳声发射测试仪、脑干诱发电位仪、多功能多频稳态仪、频闪喉镜等大中型仪器，是徐州市乃至周边地区设备最先进、规模最大、开展项目最全的临床听力、耳鸣与眩晕诊治中心。在我市率先开展多频稳态监测、耳石复位治疗、耳鸣匹配治疗、耳聋基因检测等多项技术。

  7.变应性疾病及嗅觉障碍诊疗技术：

  过敏性鼻炎诊疗室成立于2019年，设置有完善的过敏原点刺与斑贴实验室、血清特应性过敏原检测仪、鼻阻力仪、鼻声反射仪、鼻呼吸量仪、嗅觉测试设备等，常规开展过敏原检测、舌下脱敏治疗、皮下脱敏治疗、鼻功能测试以及嗅觉识别、嗅觉阈值测试、嗅觉辨别试验等检查和治疗技术。

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