经国家药品监督管理局批准，徐州医科大学附属医院正在开展“评价 TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉有效性、安全性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床试验”，现已经通过徐州医科大学附属医院伦理委员会审查，参加临床研究的受试者将按照 3:3:2 的比例随机分配到 3 个给药组，分别为皮下注射给药 TQC2731 注射液 210 mg 组或 420mg 组或安慰剂组。

  参加临床研究，您将按照方案规定的时间，来院检查、给药、疗效评估、信息收集等。研究期间，您可以随时提前退出研究，退出研究后您可选择其他治疗方案，本研究不会干涉。

  主要入选标准：

  年龄 18~75 周岁（包括临界值），男女不限；

  符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南（2018）》诊断标准的双侧慢性鼻窦炎伴有鼻息肉（CRSwNP）；

  筛选前 2 年内接受过至少 1 个疗程（0.5-1mg/kg/天，持续最少 5 天）的全身糖皮质激素治疗和/或对全身性糖皮质激素有药物禁忌症/不耐受，和（或）在筛选之前的 6 个月之前接受过鼻息肉手术治疗的患者；

  在筛选之前，受试者曾使用过较稳定剂量的鼻用糖皮质激素（INCS）超过4周（对于在筛选前使用 INCS 替代产品而非糠酸莫米松鼻喷雾剂（MFNS）的受试者，受试者愿意在研究期间改用MFNS）；

  具有良好配合度，服从研究医师的安排。

  若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息，请联系：

  联系方式

  研究科室：徐州医科大学附属医院耳鼻喉科

  研究联系人：王助理

  联系电话：18705216511

  最终以负责医师介绍为准。

扫一扫，分享本页