糖尿病足

  糖尿病足/糖尿病创面是糖尿病治疗的难题之一，它是由于糖尿病患者血糖控制不佳，造成局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的感染，溃疡和(或)深层组织破坏。据统计，15%-20%的糖尿病人会发生糖尿病创面溃疡或者坏疽，截肢率是非糖尿病患者的5-20倍，是糖尿病患者下肢截肢致残的主要原因。严重危害着糖尿病人的生活质量。

  - 患者招募 -

  徐医附院整形外科正在开展一项外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗糖尿病溃疡创面领先于国内外的外用技术研究，现在该研究正在招募志愿者。该研究的主要目的为观察红色诺卡菌细胞壁骨架治疗糖尿病溃疡创面的有效性和安全性。该研究将在6家医院再次招募100例志愿者。

  30天的创面愈合面积高达(73.14%±8.517%)显著优于传统治疗（34.03±4.127%），30天后创面缩小率是传统治疗的2倍以上。

  创面治愈率：创面治愈率试验组(83.33%)，对照组（16.67%），治愈率相对于传统治疗治愈率高出5倍以上。

  因此红卡可提高糖尿病创面患者的创面愈合率，降低外科干预率和截肢率。

  满足条件

  现在，如果你有糖尿病足或糖尿病创面4周以上病史，符合相关标准，可以免费参与红卡治疗。本研究的入选标准如下：

  （1）年龄18～80周岁(包括18和80周岁)，性别不限；

  （2）2型糖尿病足患者，符合1999年WHO糖尿病足诊断标准，筛选期或随机化前三个月内检测到糖化血红蛋白（HbA1C）≤10%；

  （3）目标肢体踝肱指数至少为0.8，无间歇性跛行者；

  （4）目标溃疡必须具有以下特征者：

  a)根据Wagner溃疡分级系统，为1级或2级；

  b)溃疡位于足部、踝部及胫前处；

  c)创面面积为2-5cm²；

  d)随机化之前至少已存在4周；

  e)如有多个创面，选择符合入组标准且面积最大的一个创面进行干预和评价。其余创面常规治疗不纳入研究；如有2个及以上创面均是最大的，选分级最严重的纳入研究；如有2个及以上创面面积和分级一致，选择创面面积持续时间最长的纳入研究；

  f)无明显肉眼可见的脓液及坏死物质；

  （5）自愿参加本临床研究，能配合医生开展研究，并签署知情同意书。

  研究阶段分为三个部分：筛选期、30天的治疗期和30天的安全性随访期。当志愿者接受了30天的治疗（包括创面提前愈合的志愿者），随后进入30天的安全随访期。在这30天内，需每周来院换药2次，伤口未愈者根据医生判断选择其他治疗方式。志愿者分别在最后一次用药后15±2d和最后一次用药后30±3d进行访视。

  如果想了解本研究更详细的情况，

  请咨询以下专业人士。 

  徐医附院整形外科

  赵秉坤

  赵白云

  糖尿病足/创面指的是一种由糖尿病引起的常见并发症。当患者的发生糖尿病，局部血管遭到破坏之后，局部的供血量就会有所减少，从而使得创面部位的血液循环出现问题，造成局部神经异常和远端外周血管病变相关的感染，溃疡和(或)深层组织破坏。是糖尿病足/创面治疗的难题之一。

  据统计，糖尿病创面的截肢率是非糖尿病患者的5~20倍。严重危害着糖尿病人的生活质量。糖尿病创面具有发病机制复杂、治疗时间长、难度大、费用高、致残率较高等特点，已经成为患者个人、社会、医疗的沉重负担。临床上目前常规清创换药、高压氧治疗、VSD吸引保守治疗为主，较大的创面往往需要皮片、皮瓣移植手术治疗。但目前治疗效果均不理想且并发症较多，大量患者病情迁延、反复，带来严重生理、心里痛苦，极大降低生活质量，部分患者因延误治疗或治疗不当甚至面临截肢风险，给其家庭经济及精神造成极大负担。

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