目前皮肤科正在开展一项“评价SHR-1819 注射液在中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”。
SHR-1819注射液为生物制剂第1类新药,已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批准通知书号 :2021LP01542/2024LP00034), 并获得我院伦理委员会批准实施。本研究在全国多家大型三甲医院开展患者招募工作,全国计划招募650名患者。主要入选标准:
年龄18-75岁(含两端值),性别不限;
在筛选时患有中重度特应性皮炎,且患病至少1年;
近6个月内有使用过外用糖皮质激素或者使用过系统性治疗 (包含系统性糖皮质激素治疗,或免疫抑制剂或JAK 抑制剂等)但效果不好,或者对外用药物不耐受或有禁忌症;
未使用过达必妥等靶向IL-4Rα生物制剂;
理解研究程序且自愿书面签署知情同意书,愿意严格遵守临床研究方案完成本研究。
经过您的书面同意后可以参加本研究的免费筛选。如果您符合该项研究的入组标准,您可以参加本试验,请及时与医生取得联系,进一步了解项目信息。
参加研究的患者可能从研究设计的治疗中获益,与试验相关的所有检查及疾病治疗费用全部免费;随访时提供交通/营养补助;权威专家团队诊疗资源、绿色就诊通道等。
联系方式
研究科室:徐州医科大学附属医院皮肤科
研究联系人:王助理
联系电话:15852099663